蕴博浅聊中药配方zhuanli申请的六大流程

下面跟随重庆zhuanli申请公司来看一下中药的配方、偏方、古方zhuanli申请流程。

1、资料准备

在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。

新药（中药制剂）申请生产申报资料

①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。

②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

③连续生产的样品至少3批（中试产品）及其质量检验和卫生标准检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的3倍）。

④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。

⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用（试用）说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分（成分）、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药（制剂）要求申报以上全部资料。

2、zhuanli申请前检索

为了以防万一，在zhuanli申请前，我们需要做的关键一步是进行zhuanli查询。以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的zhuanli文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致zhuanli申请被驳回。

3、准备中药zhuanli申请文件

结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有zhuanli所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行zhuanli申请文件的撰写。

4、提交申请

当一切准备就绪之后，可再次进行检查，检查无误后提交申请。将申请文件递交给国家zhuanli局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号。

5、审查阶段

自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。进入实质审查，zhuanli局会发审查意见通知书，需要写答复意见。如果实质审查没有发现驳回理由的，就会发授权通知书，通知缴纳授权登记费和年费。

6、缴纳费用

缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。整个过程大概1年半时间。